数据显示，2024年初，医疗器械板块市值高达1.54万亿元，然而截至年末，市值降至1.31万亿元，缩水约14.8%，平均股价也下跌了12.84%。但国内医疗需求稳定增长，器械出口的有力复苏，继续支撑产业稳步发展。根据南方医药经济研究所测算，2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计约为1.35万亿元，增速较上年有所提升。

　　《通告》针对创新与非创新医疗器械提出差异化要求威尼斯人官网，。对于创新医疗器械产品，申请人完成临床前研究及可行性试验后，可提交临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料，申请预审查。审评中心将出具意见，作为后续审评参考。对于非创新医疗器械，申请人需严格参照《医疗器械临床评价技术指导原则》等技术文件开展临床评价，确保数据的科学性与充分性。政策明确压缩低水平重复研发空间，引导资源向创新领域倾斜。

　　其中，关于加大对药品医疗器械研发创新的支持力度方面威尼斯人官网，，《意见》提出，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜；优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织；加强中医医疗器械标准制定；完善药品医疗器械知识产权保护相关制度；研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。

　　根据PercedenceResearch的数据，全球医疗器械市场规模庞大，2022年达到约5700亿美元，而中国市场的占比仅为23.3%。海外市场提供了更广阔的市场空间和更多的增长机会，国内也涌现了多家提供医疗器械出海服务的CRO企业，国内企业出海动力十足。据Medtech Insight统计，有10家中国企业入选2024年全球器械百强，排名最高的迈瑞医疗上升至23位。

　　中信建投证券医药首席分析师贺菊颖在研报中表示，看好医疗器械板块的2025年的投资机会：医疗合规要求提升和集采影响将逐步出清，行业将在低基数下持续复苏，部分新品放量或国际化布局的公司将实现高增长，行业估值和确定性有望持续提升。监管鼓励并购重组，器械板块并购较为活跃。器械行业出海优势明显，中国创新和性价比优势将成就全球龙头。

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